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Viterbo - Il 15 febbraio l'incontro sul regolamento Ue sui dispositivi medici

Corso base per odontotecnici in videoconferenza nella sede Cna

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Viterbo - Centro storico

Viterbo – Centro storico

Viterbo – Riceviamo e pubblichiamo – E’ entrato in vigore nel 2017 e sarà applicato dal 26 maggio del 2020, il nuovo Regolamento Ue dispositivi Medici – MDR 2017/745 -, che mira a garantire il buon funzionamento del mercato interno per i dispositivi medici e fissa, per questi, elevati standard di qualità e sicurezza. Sono tante le novità introdotte per la filiera del dentale, in particolare per gli odontotecnici. E Cna ha opportunamente organizzato, per il prossimo 15 febbraio, un corso base volto ad approfondire le parti del Regolamento che interessano i fabbricanti di dispositivi su misura.

L’evento si terrà a Roma, nella sala convegni nazionale, ma la sede Cna di Viterbo (in via I Maggio 3) sarà collegata, dalla 11, in videoconferenza, per dare l’opportunità agli operatori di Viterbo e Civitavecchia di partecipare, gratuitamente, a un corso sicuramente utile anche a chiarire i dubbi interpretativi sorti. Tanto più che interverrà Sandro Storelli, tra i maggiori esperti, in Italia, di aspetti regolatori in ambito medicale.

Si parlerà del sistema per la gestione della qualità che i fabbricanti di dispositivi dovranno istituire, documentare, applicare e migliorare costantemente per garantire la conformità al Regolamento in relazione alla classe di rischio e alla tipologia del dispositivo, cosi come della valutazione clinica ovvero del processo programmato per verificare la sicurezza e le prestazioni di un dispositivo, benefici clinici compresi.

Altrettanto importanti e delicati i temi dell’immissione sul mercato e della messa in servizio di un dispositivo, nonché della sorveglianza post-market del fabbricante. Anche su questi è previsto un focus.

Info e adesioni: Cna Sno (Unione degli odontotecnici), responsabile Luca Fanelli. Telefono 0761.2291 – 339.5808198. E-mail: l.fanelli@cnavt-civ.it. Sito online.

Cna Viterbo


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31 gennaio, 2019

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