Bruxelles – L’Ema avvia la revisione sul vaccino cinese Sinovac.
L’Agenzia europea del farmaco ha iniziato il procedimento di “rolling review”, la revisione ciclica in cui i dati vengono valutati a mano a mano che sono resi disponibili, per il vaccino cinese Sinovac.
“Questi studi suggeriscono che il vaccino innesca la produzione di anticorpi mirati contro Sars-CoV-2 – ha spiegato l’Ema – e può aiutare a proteggere dalla malattia”.
Coronavirus – Vaccino
“L’Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi – si legge in una nota -. La revisione progressiva continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti a supportare una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio”.
“L’Ema – conclude la nota – valuterà la conformità del vaccino Covid-19 (Vero Cell) inattivato con i consueti standard Ue” relativi a “efficacia, sicurezza e qualità. Sebbene l’Ema non sia in grado di prevedere le tempistiche generali”.