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Astrazeneca chiede l’autorizzazione alla Fda per una terapia per prevenire il Covid

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Cambridge – Astrazeneca ha presentato alla Food and drug administration (Fda), l’ente che regolamenta i prodotti farmaceutici e alimentari negli Stati Uniti, la richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza per AZD7442, una combinazione di anticorpi monoclonali a lunga durata d’azione per la profilassi del Covid in forma sintomatica.


Cambridge - La sede di Astrazeneca

Cambridge – La sede di Astrazeneca


Se approvata, questa terapia potrebbe diventare il primo trattamento a base di anticorpi per prevenire il Covid in forma sintomatica in pazienti con il sistema immunitario compromesso o che non  possono fare il vaccino per motivi di salute.

Il colosso farmaceutico anglosvedese fa sapere che i dati di sperimentazione di fase tre “dimostrano una riduzione statisticamente significativa del rischio di sviluppare Covid-19 sintomatico rispetto al placebo”. Nello specifico, Astrazeneca fa sapere che la terapia è in grado di ridurre del 77 per cento la percentuale di sviluppare il virus con i sintomi.

“I soggetti vulnerabili come gli immunocompromessi spesso non sono in grado di attivare una risposta protettiva dopo la vaccinazione e continuano a essere a rischio di sviluppare il Covid-19 -ha dichiarato Mene Pangalos, vice presidente esecutivo per la ricerca farmaceutica di Astrazeneca -. Con questo primo deposito normativo globale, siamo un passo più vicini a fornire un’opzione aggiuntiva per aiutare a proteggere contro il Covid-19 insieme ai vaccini. Non vediamo l’ora di condividere i dati AZD7442 per il trattamento del Covid-19 entro la fine dell’anno”.


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